U dzieci będzie stosowana zmniejszona dawka preparatu, około jednej trzeciej ilości podawanej obecnie osobom dorosłym. Testy kliniczne wykazały, że dzieci nabywają po tej dawce taką samą odporność na koronawirusa jak nastolatki i ludzie dorośli – powiedział agencji Associated Press wiceprezes Pfizera dr Bill Gruber.
„[U uczestników badania] w wieku od pięciu do 11 lat szczepionka była bezpieczna, dobrze tolerowana i wykazała silną neutralizującą odpowiedź przeciwciał”, stwierdzili przedstawiciele amerykańskiego koncernu Pfizer i jego niemieckiego partnera BioNTech we wspólnym oświadczeniu.
Stwierdzili, że planują przedstawić swoje dane „tak szybko, jak to możliwe” do organów regulacyjnych w Unii Europejskiej, USA i na całym świecie.
Są to pierwsze wyniki badań u dzieci poniżej 12 roku życia. Testy kliniczne dotyczące stosowania szczepionki u dzieci w wieku 6-12 lat prowadzi też obecnie koncern Moderna.
Obie szczepionki firmy Pfizer-BioNTech i Moderna są już stosowane u dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz u dorosłych na całym świecie.
Chociaż dzieci są w mniejszym stopniu narażone na ryzyko ciężkiego przebiegu koronawirusa, istnieją obawy, że wysoce zakaźny wariant Delta może prowadzić do poważniejszych przypadków.
Szczepienia dzieci są również uważane za niezbędne, aby szkoły mogły być otwarte.
„Naszym celem jest zapewnienie ochrony poprzez szczepionkę młodszej populacji” – powiedział Albert Bourla, szef Pfizera. Zwrócił uwagę, że od lipca liczba przypadków COVID-19 u dzieci w USA „wzrosła o około 240 procent”.
Dzieci w grupie próbnej, w wieku 5-11 lat, otrzymały dwie dawki po 10 mikrogramów każda; druga dawka została podana 21 dni po pierwszej. W starszych grupach wiekowych stosowano dawki 30 mikrogramów.
Dawka 10 mikrogramów została „starannie dobrana pod względem bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności” w tej grupie wiekowej, stwierdzono w raporcie.
Efekty uboczne „były ogólnie porównywalne do zaszczepionych w wieku 16-25 lat”, stwierdzono w komunikacie.
Do najczęstszych dolegliwości należały ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, dreszcze i gorączka.
Na podst. BNS