„Więcej zezwoleń powinno pojawić się wkrótce, rozpoczynając kampanie szczepień w państwach członkowskich UE” – oświadczyła Kyriakides.
Dzień wcześniej pozytywną opinię wydała Europejska Agencja Leków (EMA).
Preparaty Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 są przeznaczone do stosowania przez osoby w wieku 12 lat i starsze, które otrzymały co najmniej podstawowe szczepienie przeciwko Covid-19.
Szczepionki są modyfikowane
Jak podkreśliła EMA w opublikowanym komunikacie, szczepionki są modyfikowane, aby skuteczniej przeciwdziałały krążącym wariantom SARS-CoV-2.
„Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko Omikronowi BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznych przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne szczepionki. Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe” – poinformowała Europejska Agencja Leków.
Agencja leków przekazała też, że „obie opinie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zostaną teraz przesłane do Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję”.
