
W badaniu weźmie udział 1420 osób w wieku od 18 do 55 lat.
Albert Bourla, szef Pfizera, powiedział wcześniej, że farmaceutyczny gigant może być gotowy do złożenia wniosku o zatwierdzenie szczepionki już w marcu.
Katrin Jansen, szefowa firmy ds. badań szczepionek, powiedziała w oświadczeniu, że chociaż dostępne dane pokazują, że dawki przypominające z początkowego szczepu pandemicznego koronawirusa przeciwko poważnym skutkom zakażenia odmianą Omikron chronią, lecz Pfizer nadal pracuje nad zmniejszeniem wszelkich potencjalnych gróźb.
„Zdajemy sobie sprawę, że musimy być przygotowani, jeśli ta ochrona zniknie z czasem i potencjalnie pomóc w ochronie przed Omikronem i nowymi odmianami w przyszłości” – powiedziała.
Uhur Shahin, szef niemieckiej firmy BioNTech, dodał, że ochrona zapewniana przez podstawową szczepionkę przeciwko łagodniejszej formie COVID-19 nie chroni przed szczepem Omikron.
„To badanie jest częścią naszego naukowego podejścia do opracowania szczepionki specyficznej dla odmiany, która chroni przed Omikronem w podobnym stopniu, jak przed poprzednimi odmianami, ale na dłuższy okres” – powiedział.
Rzecznik Pfizer powiedział, że firma nie obejmowała osób w wieku powyżej 55 lat, ponieważ celem badania było poznanie reakcji immunologicznej uczestników, a nie obliczenie skuteczności szczepionki.
Badanie jest prowadzone we wszystkich Stanach Zjednoczonych i Afryce Południowej; pierwszy uczestnik otrzymał dawkę szczepionki w Północnej Karolinie.
Wolontariusze są podzieleni na trzy grupy.
Pierwszą grupę stanowią osoby, które wcześniej otrzymały dwie dawki aktualnej szczepionki Pfizer-BioNTech od 90 do 180 dni przed przyłączeniem się do badania. Otrzymają jedną lub dwie dawki szczepionki przed odmianą Omikron.
Druga grupa obejmuje osoby, które otrzymały trzy dawki aktualnej szczepionki od 90 do 180 dni przed badaniem. Otrzymają kolejną dawkę szczepionki podstawowej lub dawkę szczepionki przed odmianą Omikron.
Trzecia grupa osób – która wcześniej nie była szczepiona COVID-19 – otrzyma trzy dawki szczepionki przed odmianą omikron.
Szczepionka Pfizer-BioNTech była pierwszą zatwierdzoną na Zachodzie szczepionką przeciw COVID-19, która została wydana w grudniu 2020 r.
Ponieważ ta szczepionka została opracowana przy użyciu technologii mRNA, stosunkowo łatwo można ją zaadaptować do nowych odmian wirusa.
W kilku krajach ostatnia fala COVID-19 wywołana przez odmianę Omikron już się cofa, ale liczba nowych zakażeń na całym świecie wciąż rośnie.
Szczep Omikron jest najbardziej zaraźliwym ze wszystkich odmian wirusa, które już się pojawiły.